Recamare națională: 23 fiole de medicamente injectabile retrase din circulație din cauza lipsei de sterilitate

De ce sterilitatea contează atât de mult?

O recamare națională a fost emisă pentru 23 fiole de medicamente injectabile, inclusiv un popular medicament GLP-1 pentru slăbire, din cauza îndoielilor că produsele ar putea să nu fie sterile. Apothecary Pharma, cu sediu în North Carolina, a retras voluntar 22 fiole de tirzepatide compus și o fiolă de injecție NAD+, conform FDA.

Problema provine dintr-un eșec de sterilitate identificat în timpul testelor de control al calității. Apothecary Pharma a constatat că fiolele afectate ar putea să nu îndeplinească standardele de sterilitate necesare pentru produsele injectabile.

Asta înseamnă că pacienții care au primit aceste injecții riscă o infecție sau alte complicații.

Medicamentele injectabile trebuie să fie sterile pentru a preveni introducerea de patogeni în corp. Medicamentul GLP-1 tirzepatide este folosit pe scară largă pentru gestionarea greutății și diabetul de tip 2.

Versiunile compuse, precum cele de la Apothecary Pharma, se amestecă în farmacii specializate, nu se produc în facilități mari. Procesul de compunere poate introduce riscuri de contaminare dacă nu e controlat strict. FDA a semnalat problema după ce Apothecary Pharma a raportat singur defectul.

Pacienții care au cumpărat sau primit fiolele afectate sunt sfătuiți să înceteze imediat utilizarea lor. Trebuie să contacteze medicul sau farmacia pentru o înlocuire sau rambursare.

Ce trebuie să facă pacienții acum?

Apothecary Pharma a pus la dispoziție o linie telefonică dedicată pentru a ajuta clienții afectați.

Dacă ai primit una dintre fiolele retrase, nu o folosi. Păstrează fiola ca referință și sună medicul sau farmacistul.

Recamarea acoperă 22 fiole de tirzepatide și o fiolă de injecție NAD+. Apothecary Pharma va oferi înlocuiri sau rambursări. FDA monitorizează situația și poate emite ghidare suplimentară dacă se găsesc alte loturi afectate.

Care este medicamentul retras? Recamarea acoperă 22 fiole de tirzepatide compus și o fiolă de injecție NAD+ de la Apothecary Pharma.

De ce a fost emisă recamarea? Produsele ar putea să nu fie sterile, ceea ce e critic pentru medicamentele injectabile. Apothecary Pharma a emis voluntar recamarea după ce a identificat defectul de sterilitate.

Ce ar trebui să facă pacienții? Încetează utilizarea fiolelor afectate și contactează medicul sau farmacia pentru o înlocuire sau rambursare.